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互联网 | 2023-02-09 15:06:05

accomplish研究(研究方法有哪些)

国际高血压学会(ISH)于 5 月 6 号在 Hypertension 杂志以及 Journal of Hypertension 杂志同时在线发表了 2020 版国际高血压实践指南。

正如这部指南的名称所示,这是一部「实践指南」,而不是像欧美指南那样的教科书式指南。如果是抱着寻找「新的证据」和「学术亮点」的想法去读这部指南,结果可能会让你失望,但这并不妨碍 ISH 指南是一部简便、实用、可操作性强的全球指南。


(资料图片仅供参考)

指南在开篇即写到,ISH 和这部指南的使命是「改善血压升高带来的全球负担」。

当前,全球高血压的疾病负担和经济负担都很重,目前已从高收入转入了中低收入地区,在中低收入地区高血压人数 (10.4 亿 ) 远远超出高收入地区 (3.49 亿人 ),而高血压的知晓率、治疗率和控制率却与高收入地区相比存在巨大悬殊。因此,至关重要的是,应采取基于人群的措施,提供简单易行的方法,以改善全球(重点是中低收入地区)的高血压控制率,降低全球范围内高血压增加的负担。

ISH指南虽然简洁,但并没有脱离循证证据,而是参照近期发布且经过严格审核的、最新的相关指南,凝练出了有循证支持的具体内容,并以实用的形式定制了「基本标准」和「最佳标准」两种管理标准。最佳标准是指近期指南中阐明的基于证据的管理标准,而基本标准适用于医疗资源匮乏的经济欠发达地区的基本医疗管理的标准。

ISH指南的简单实用,从以下几个方面可以体现:

1、简化血压分级:高血压分为 1-2 级,取消了 3 级高血压。(血压4分类)正常血压,正常高值血压,高血压 1 级和高血压 2 级。正常血压为 <130/85 mmHg。

2、简化危险分层:心血管风险评估分为低危,中危,高危,取消了很高危。

3、简化血压目标:最佳血压目标是 <130/80mmHg( 65 岁以上者为 <140/90mmHg)。

4、简化药物治疗时机:血压 ≥140/90 mmHg 者即开始药物治疗 ( 低危患者可放宽 ≥160/100 mmHg)。

5、简化药物治疗策略:最佳推荐是起始治疗即使用 SPC(低危的 1 级高血压患者、高龄(≥80岁)或虚弱的患者,考虑单药治疗)。

6、简化药物治疗方案:最佳推荐是首选 A+C(脑卒中后、高龄、早期心衰或 CCB 不耐受者,考虑 A+D)。

尤其突出的是,新指南提出了简化易行的高血压核心药物治疗策略,最佳标准推荐理想的方案为起始治疗就使用 SPC,第 1步是选择 A+C 两种药物小剂量联合治疗,第 2 步是把 A+C 两种药物增加到全剂量,第 3 步才是 A+C+D,最后再加用螺内酯。

单片复方为何优选 A+C 而不是 A+D?

从 ISH 指南在这部分所引用的参考文献可以看出,这一推荐主要是基于 ACCOMPLISH 研究的结果。ACCOMPLISH [1]是一项纳入 11,506 例高危高血压患者的前瞻性、多中心、随机、双盲对照的高血压领域大型研究,首次针对固定剂量的单片复方制剂进行头对头试验。试验结果显示,在均有降压疗效的前提下,氨氯地平/贝那普利组可显著降低主要心血管事件风险 20%,显著优于氢氯噻嗪/贝那普利组,充分证实了 CCB 联合 ACEI 在心血管保护方面的优势,为优化降压治疗方案提供了有力的临床研究证据。

关于 A+C 联合治疗的药物剂量,ISH 指南指出,第 1 步 A+C 两种药物小剂量联合治疗,第 2 步再增加到全剂量。Hypertension 杂志总编 Anna Dominiczak 教授以及 Journal of Hypertension 杂志总编 Giuseppe Mancia 教授在 5 月 6 日同期联名发布的对 ISH 指南的总编评述中指出「我们非常感谢 ISH 指南避免了欧洲指南所犯的错误,欧洲指南忽略了:最合理的方法不是立即从两种药物治疗过渡到三种药物,而是应当先采用从两种药物小剂量联合到两种药物大剂量联合的中间步骤。这为医师提供了更大的治疗灵活性,从而为临床医生的日常工作创造了显著优势。」

小剂量 A+C 复方制剂在临床治疗中也凸显了优势,一项 2014 年双盲、双模拟临床研究[2]结果显示,2.5mg/10mg 氨氯地平/贝那普利的 8 周治疗达标率为 83.8%,而与此对应的 5mg/10mg 氨氯地平/贝那普利和 10mg 贝那普利单药治疗则分别为 80.2% 和 64.9%。较常规剂量的 5mg/10mg 氨氯地平/贝那普利治疗,小剂量的 2.5mg/10mg 氨氯地平/贝那普利在治疗达标方面仍具优势。小剂量氨氯地平/贝那普利复方制剂具有简化治疗、提高用药依从性的优势,安全性好,性价比高,可作为高血压患者起始和维持治疗药物,以降低心血管事件、助力血压早达标,帮助患者早日获益。

专家介绍

孙宁玲 教授

北京大学人民医院

高血压领域首席专家

中国医疗保健国际促进会高血压分会主任委员

北京医师协会高血压专业委员会 主任委员

中国医师协会高血压专业委员会前任及名誉主任委员

中国高血压联盟前任副主席、资深理事

中华人民共和国第十届药典委员

国家CFDA 药物一致性评价专家

欧洲FESC, 国际高血压学会会员ISH

中欧血压学院院长

《欧洲心脏病杂志高血压专刊》中文版主编

《中华高血压杂志》、《中华老年心脑血管病杂志》《中国前沿杂志》副主编

中国高血压指南1999、2005、2010、2018年版的撰写专家

标签: accomplish研究 研究方法有哪些

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